16 серпня 2024, пʼятницю, 06:42 1101

Народна депутатка Ольга Стефанишина: кожен кущ канабісу буде мати індивідуальне кодування, щоб відслідковувати рух рослини до аптек і пацієнта

Микола Ящук

Ольга Стефанишина. Фото з особистого архіву

Поділитись:
Скопійовано

Ще у 2021 році на розгляд Верховної Ради винесли законопроєкт про легалізацію медичної марихуани, за авторства депутатки від фракції "Голос" та членкині комітету з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Ольги Стефанишиної. На той момент, голосів у парламенті не вистачило. У грудні 2023 року Верховна Рада 9-го скликання змогла легалізувати медичну марихуану. У цей раз спроба була вдалою. Закон вдалося ухвалити у другому читанні. Закон набрав чинності ще у лютому, однак, згідно з його положеннями, вводиться в дію через шість місяців після набрання чинності.

Сьогодні, 16 серпня, закон ввели в дію, саме тому Українські Новини поспілкувалися з Ольгою Стефанишиною про те, що зміниться у сфері медицини відсьогодні. Народна депутат розповіла, хто буде видавати ліки на основі медканабісу та хто їх буде видавати, коли в Україні може з’явитися вітчизняний продукт та скільки українців потребують такого виду знеболюючого.

Закон про медичний канабіс набрав чинності ще у лютому. Згідно з його положеннями, він вводиться в дію 16 серпня. Що саме буде означати введення в дію?

Введення в дію означатиме, що Кабінет Міністрів затвердить правила регулювання ринку, зазначені в Закон. Зокрема, уряд вже вніс зміни до Переліку наркотичних речовин та переніс канабіс, смоли, екстракти, настоянки канабісу та ТГК з таблиці І (заборонених до обігу препаратів) до таблиці ІІ (дозволених до обігу під жорстким контролем). Самі рослини залишаються в таблиці І. МОЗ до 16 серпня має затвердити перелік хвороб, при яких призначається медичний канабіс, перелік форм лікарських засобів, які дозволено виготовляти з канабісу, визначити особливості його призначення та застосування. Також Кабмін має розробити положення про електронну інформаційну систему обліку, яку адмініструватиме Держлікслужба.

Чи означає введення в дію початок обігу лікарських засобів?

Ні, це означатиме, що затверджені необхідні підзаконні акти. Після цього, іноземні виробники, які мають необхідні документи, зможуть пройти етап реєстрації і розпочати поставку ліків в Україну.

Які саме форми вживання медичного канабісу з’являться першими?

Скоріш за все першим це будуть екстракти на масляній основі.

Чи правильно я розумію, що перші медичні препарати надійдуть за кордону? Звідки будемо постачати найбільше?

Так, українські пацієнти спочатку отримують доступ для імпортованих ліків. Звідки надійдуть перші ліки залежить від іноземних виробників, які мають необхідні документи якості та пройдуть етап реєстрації. Вирощування медичного канабісу в Україні буде доступним пізніше. У законі передбачений жорсткий контроль на всіх етапах виробництва. Вирощувати зможуть лише юрособи, які отримають відповідну ліцензію, сертифіковане виробництво за стандартами GMP, під цілодобовим відеонаглядом із доступом для Нацполіції. Кожен кущ буде мати індивідуальне кодування, щоб відслідковувати рух рослини до аптек і пацієнта. Для того, щоби організувати і побудувати такий бізнес, потрібен час.

Яким чином мають продавати медичний канабіс? Чи це будуть окремі аптеки при лікарнях?

Пацієнти отримуватимуть ліки лише в ліцензованих виробничих аптеках (йдеться про та аптеки, які мають ліцензію на продаж та виготовлення наркотичних лікарських засобів), що відповідають необхідним умовам зберігання, виключно за електронним рецептом від лікаря відповідно до показань. Тобто буде індивідуальне виробництво під пацієнта відповідно до електронного рецепту. Електронний рецепт можна буде перевірити в Електронній системі охорони здоров’я разом з іменем лікаря, який ці ліки призначив, а також діагнозом пацієнта. Пацієнти зможуть мати при собі ліки з конопель, перевозити їх та зберігати у кількості, визначеній одним рецептом. Такий принцип діє і в Європі. Зокрема в Польщі та Німеччині пацієнти отримують лікування за таким же механізмом: звертаються до лікаря, лікар відповідно до медичних показів виписує електронний або паперовий рецепт на медичний канабіс. Після цього пацієнти звертаються за лікарським засобом у ліцензовані аптеки.

Чи вже є вичерпний перелік хвороб, при яких будуть виписувати медичний канабіс?

Якраз зараз МОЗ своїм наказом затверджує цей перелік. Найближчими днями його мають опублікувати. Ми працюємо над його розширенням, хоча б до такого ж переліку як, наприклад в Німеччині, щоб якомога більше пацієнтів, які потребують необхідних ліків, отримали доступ до них. За даними Національної академії науки, інженерії та медицини США від 2017 року, застосування канабіноїдів є ефективними при лікуванні понад 50 патологічних станів: епілепсії, розсіяного склерозу, неврологічних захворювань, захворювань травного тракту, хронічного болю, ПТСР тощо.

Які саме лікарі зможуть виписувати медичний канабіс?

Виписувати електронний рецепт на ліки на основі медканабісу зможуть сімейні та спеціалізовані лікарі – тобто всі, хто по закону, можуть виписувати ліки з таблиці ІІ підконтрольних речовин. Електронний рецепт лікаря буде виписуватися на ім’я пацієнта, якому вони показані відповідно до його стану. Електронний рецепт можна буде перевірити в Електронній системі охорони здоров’я разом з іменем лікаря, який ці ліки призначив, а також діагнозом пацієнта. Також планується провести відповідні навчання для українських спеціалістів від іноземних колег, які мають великий досвід лікування медканабісом.

Чи буде вікове обмеження на продаж відповідних ліків? Наскільки мені відомо, інші знеболюючі препарати не мають вікового цензу.

Наскільки мені відомо – ні.

В минулому нашому інтерв’ю ви казали, що потрібно буде від одного до трьох років для українського вирощування і виробництва медичного канабісу. На якій стадії нині можливість виробництва вітчизняного продукту?

Спочатку необхідно затвердити ліцензійні вимоги, але я знаю, що деякі виробники уже вивчають міжнародний досвід і сподіваюся, що готуються до цих процесів. Насправді, при належній підготовці можливо запустити подібний бізнес і за пів року-рік. Але це сильно залежить від роботи регулятора - Держлікслужби, її ефективності і головне - прозорості.

Окрім введення в дію закону про медичний канабіс, які наступні стадії щодо цього питання очікуються в майбутньому?

Наступний крок – реєстрація іноземних лікарських засобів на основі конопель в Україні. Тільки після реєстрації, перші імпортовані ліки з’являться на поличках українських аптек.

Ще один необхідний крок – навчання українських лікарів. Наші медики ніколи не зіштовхувались з лікуванням медичним канабісом. Необхідно провести відповідні навчання від світових фахівців, аби надати експертизу нашим лікарям.

Також актуальним залишається питання наукових досліджень. Це необхідний крок для розширення методів лікування багатьох захворювань, зокрема тих, з якими українці зіткнулися за останні роки. За підрахунками МОЗ, до початку повномасштабного вторгнення, 2 млн українських пацієнтів потребували ліків на основі медканабісу. Зараз вже близько 6 мільйонів українців потребують медичного канабісу, за інформацією МОЗ. Здебільшого ця цифра зросла через велику кількість військових та цивільних з посттравматичним стресовим розладом.

6 мільйонів українців потребують медичного канабісу?

За оцінкам МОЗ, зараз в Україні 6 мільйонів пацієнтів потребують ліків на основі медичного канабісу. Це пацієнти з онкологічними захворюваннями, епілепсією, розсіяним склерозом, хворобами Паркінсона та Альцгеймера, військові та цивільні з симптомами ПТСР. Ця цифра постійно зростає, а кожен день без ліків ці люди переживають нестерпний біль.

Чи врегулювали з правоохоронцями питання початок обігу ліків?

Так, ми багато працювали з правоохоронним сектором на етапі другого читання Закону, врахували їхні зауваження у фінальному тексті.